サウジアラビアのFDA認証を取得するには？

問題提起1

サウジアラビアでスキンケア製品の実店舗を持つ現地商社の顧客から注文を受けた。その際、5,000個の6-in-1マイクロニードル・ローラー（SC425）をカスタマイズする必要があった。カスタマイズされたマイクロニードルローラーはスキンケア製品と一緒に販売された。しかし、マイクロニードルローラーは第二種医療機器製品に属し、輸出前に現地のFDA認証を取得する必要がある。

解答1

このような状況を知り、私たちはクライアントと積極的に話し合い、問題解決のために協力する意思を表明しました。現地のFDA申請を支援する資料を提出。

提出された資料は以下の通り：

1.サウジアラビアに出荷される製品とそのモデルのリスト

2.有効なISO認証

3.ラベル／アートワーク

4.欧州自由販売証明書（入手可能な場合）

5.CEとDOC

6.IFUおよびSDoCレターには、製造者側から署名と捺印を行い、商工会議所の認証を受ける。

結果 1

資料の準備から証明書の申請まで約5ヶ月を要し、ようやく現地FDAの認可を得ることができました。Konmisonはサウジアラビアに製品を輸出することができ、サウジアラビアの輸入権を取得しました。輸入許可を取得した後、クライアントは非常に満足し、最終的に5,000個の6-in-1マイクロニードルローラー(SC425)の発注を開始しました。当社のデザイナーはクライアントのニーズに応じてクライアントのロゴをデザインし、当社の同僚は英語とアラビア語のバイリンガル取扱説明書の編集を手伝いました。

お客様にご満足いただけるよう、細部まで入念に確認しています。

問題提起2

私達は顧客の要求に従って作り出した後、すべての箱はプラスチック密封された。出荷前に、クライアントはパッケージボックス34にバーコードと輸出者情報を印刷する必要があり、ラベルは、ローカルFDAによって受け入れられません。つまり、5,000個の製品の包装を、印刷前に開梱しなければならない。これは時間のかかる簡単な作業ではない。

解決策2

当初、プラスチックシールがなくても大丈夫かクライアントに問い合わせたのですが、クライアント曰く、現地の人はプラスチックシールがない商品を買うことに抵抗があるとのことでした。クライアントとやりとりして納得し、クライアントの要望通りに印刷した。まず、別のプリンターを購入し、クライアントが要求する情報をセットし、各商品のプラスチック包装を開封。箱の適切な位置に印刷し、最終的に5,000個の商品を再度ビニール封入した。

結果 2

顧客は感謝の意を表し、今後も長期的な協力関係を築いていきたいと述べた。

問題提起3

最終的にすべての製品を梱包した後、クライアントから船便での発送を依頼された。運送会社は、各アングルの写真、取扱説明書など、製品の詳細をすべて写真に撮ることを要求する。また、現地の通関では、CIとPLの原本、CO証明書、SASO証明書など多くの情報を要求され、すべての資料には中国国際貿易促進委員会（CCPIT）のスタンプと承認が必要です。

解決策3

SASO証明書を申請する適切な機関を見つけ、CCPITのシールを取得するために、我々はまた、クライアントを助けるために非常に忍耐強かった。最終的に正常に出荷。その後、我々は国際エクスプレスで通関のためにクライアントにすべてのオリジナルのドキュメントを貸与します。

結果 3

クライアントは、通関の成功と商品の受領に非常に満足しており、当社と長期にわたって協力することを望んでいる。

結論

私達の会社は私達の顧客の問題を解決するのを助けるために全力を尽くします。証明書の申請からカスタムパッケージング、配送、通関まで、当社はお客様のニーズに応じて問題を解決するために非常に忍耐強く、誠実です。私達の会社は顧客と幸福に協力することを望み、顧客との長期協同を達成することは双方にとって好都合な状態です。